色瑞替尼(Ceritinib)的临床使用对临床医生来说可以说是又爱又恨,“爱”在于其血脑屏障通过率和ORR高,“恨”在于前期临床研究中推荐的750mg空腹服用剂量给患者带来了较高的消化道不良反应,引起严重的腹泻、呕吐,导致患者无法耐受。因此,ASCEND-8研究中针对胃肠道不良反应,研究者探索了450mg随餐服用的给药方式和治疗剂量。
但是ASCEND-8研究数据是基于韩裔人群,450mg随餐服用的治疗剂量是否适用于中国人群我们不得而知,今年WCLC中一项来自中国四川地区真实世界的研究为此提供了数据支持。这项真实世界研究结果显示,虽然入组患者PS评分较差,其中一半患者PS评分在2分以下,但是比较所有级别胃肠道不良反应事件发生率,这项真实世界研究较ASCEND-8研究色瑞替尼450 mg随餐治疗组和ASCEND-4研究750 mg空腹治疗组均有显著的减少,呕吐和恶心较ASCEND-8研究约减少了1倍,较ASCEND-4研究减少了2倍。
更让人欣喜的是,在真实世界研究中,色瑞替尼450 mg随餐治疗的总缓解率达到了41.0%,疾病控制率(DCR)达到了87.2%,这与既往研究中色瑞替尼450 mg随餐服用和750 mg空腹服用的疗效保持一致。这项基于中国患者得到的研究数据,进一步佐证了色瑞替尼450 mg随餐治疗给药方案的安全性和有效性。
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