2018年7月瑞博西尼（Ribociclib）成为第一个通过FDA实时肿瘤评审的药物，获批用于与芳香化酶抑制剂联用，作为HR阳性、HER2阴性晚期或转移性乳腺癌的绝经前/围绝经期或绝经后女性患者的初始内分泌治疗；或与氟维司群联用，作为HR阳性、HER2阴性晚期或转移性乳腺癌的绝经后女性患者的初始内分泌治疗或者内分泌治疗后疾病进展的治疗。成为首个一线治疗绝经前、围绝经期及绝经后晚期乳腺癌患者的CDK4/6抑制剂。
MONALEESA-7研究发现，东亚的绝经前女性的预后似乎比西方人群好一些，40-50岁绝经前的HR阳性晚期乳腺癌在经过CDK4/6抑制剂治疗后，其获益的幅度比绝经后更大。对于使用非甾体芳香化酶抑制剂（NSAI）的人群，Ribociclib联合治疗组降低了患者30%的死亡风险，在总体人群中，结果基本一致，也降低了29%的死亡风险。
这一研究成功地证实了，一线应用瑞博西尼能够显著延长绝经前、围绝经期HR+/HER2-晚期乳腺癌病人的总生存期，将给患者带来更长的缓解期，同时也给患者带来更好的生存质量。另外，Ribociclib联合来曲唑或阿那曲唑的疗效均优于单药，无进展生存期(PFS)能够延长将近1倍，二线联合氟维司群同样优于单药氟维司群。
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