针对HER-2阳性乳腺癌靶向药物的诞生，使这部分患者的疗效有了明显改善，国际上帕妥珠单抗早已成为HER-2阳性乳腺癌患者的一线治疗，随着其在我国的上市，越来越多的患者可以使用该药物。基于其循证医学证据，我们将其证据等级上调，列为1A类。但是在我们的指南中，对于HER-2阳性晚期乳腺癌的治疗，将其作为II级推荐，紫衫类+卡培他滨联合曲妥珠单抗（赫赛汀）仍作为I级推荐。
吡咯替尼联合卡培他滨提升为抗HER-2二线治疗的II级推荐，是基于该方案的II期临床研究获得了好的数据结果，但其样本量尚不充足，需等待III期临床试验的结果，如果得到证实，未来我们可提高其证据级别至1A级，应用于曲妥珠单抗治疗失败或耐药患者的治疗中。同样对于这部分患者，之前我们的III级推荐是拉帕替尼联合其他化疗药物，随着越来越多TKI新药的出现，未来对于HER-2阳性乳腺癌患者在曲妥珠单抗治疗失败或耐药后，将有更多选择，因此，本指南与时俱进，将III级推荐修改为“TKI联合其他化疗药物”。
临床实践和研究数据显示，如果患者没有出现明显曲妥珠单抗耐药，停药后疾病进展，单纯化疗不使用曲妥珠单抗治疗疗效欠佳；若继续使用曲妥珠单抗而更换化疗药物，可取得不错的疗效。因此，对于HER-2阳性乳腺癌患者，若其他靶向药物不可及时，本指南建议，以下患者可考虑曲妥珠单抗的再使用：①新辅助治疗有效；②辅助治疗结束一年以后复发；③解救治疗有效后停药。
详情请访问 赫赛汀 http://www.kangantu.org/hesaiting/
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