2019年ATA年会上,北京协和医院林岩松教授公布了阿帕替尼治疗局部进展/转移性碘难治性分化型甲状腺癌(RAIR-DTC)的探索性临床试验长期随访结果。研究共分为了阿帕替尼每日750mg和500mg组,每组各纳入了10例患者。中位随访时间达到了37个月。结果显示,无论是750mg还是500mg组,均具有非常高的疾病控制率(DCR,100%和90%)和客观缓解率(ORR,90%和70%)。
两组患者的无进展生存(PFS)时间数据也十分惊艳,分别达到了34.9个月(750mg组)和12.9个月(500mg组),治疗带来的不良反应也可耐受。RAIR-DTC患者的治疗一直是甲状腺癌诊疗领域的重点和难点。2014和2015年,美国FDA先后批准索拉非尼和乐伐替尼用于RAIR-DTC的治疗,2017年索拉非尼治疗RAIR-DTC也在国内获批。而阿帕替尼作为我国自主研发的药物,已经成为全球第一个在晚期胃癌被证实安全有效的小分子抗血管生成靶向药。
自2016年ATA年会上首次展示阿帕替尼应用于RAIR-DTC的短期疗效以来,其后续研究就在国内和国际上得到了广泛关注。而本次报道的长期随访结果显示,阿帕替尼无论是从ORR、DCR还是PFS数据上均较为可观,也超越了索拉非尼和乐伐替尼临床试验的相关数据。这也让我们对阿帕替尼治疗RAIR-DTC的疗效有了更多的期待,目前林岩松教授牵头的III期多中心随机对照临床试验还在进行中。
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