ECOG-ACRIN 5508研究比较了培美曲塞或贝伐珠单抗或培美曲塞+贝伐珠单抗三种治疗方案维持治疗晚期非鳞NSCLC的疗效,希望能够明确最佳的维持治疗方案。1516例患者在第一阶段接受紫杉醇/卡铂+贝伐珠单抗治疗4周期,无进展的874例患者按照1:1:1的比例随机进入第二阶段,分别接受贝伐珠单抗、培美曲塞或贝伐珠单抗+培美曲塞维持治疗直至疾病进展,主要终点为OS。
结果发现虽然两药联合方案的PFS显著高于单药组(贝伐珠 对 培美 对 贝伐珠+培美:4.2个月 对 5.1个月 对 7.5个月, P <0.001),但并没有OS获益(14.4个月 对 15.9个月 对 16.4个月,P=0.28),单药贝伐珠单抗或培美曲塞是非鳞NSCLC维持治疗的最佳选择。无独有偶,在另外一项Ⅲ期研究COMPASS中,结果同样是联合的维持治疗策略无获益。
该研究入组了无EGFR敏感突变(野生型/未知/除19DEL或L858R)的907例非鳞NSCLC患者,接受培美曲塞/卡铂+贝伐珠诱导治疗后,621例患者随机采用贝伐珠+培美或单药贝伐珠单抗维持治疗,贝伐珠+培美组和单药贝伐珠单抗组的OS分别为23.3 和19.6 个月,HR 0.87 。值得注意的是,虽然总人群没有OS获益,但对于EGFR野生型的患者来说,联合维持治疗策略有生存获益趋势,死亡风险降低了18%。
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