在铂类化疗后的复发性卵巢癌患者中，PARP抑制剂尼拉帕利（niraparib）与无进展生存期显著延长相关，不论患者是否有BRCA突变。在新诊断出晚期卵巢癌，并且对一线铂类化疗产生应答的患者中，尼拉帕利的疗效尚未明确。这项随机、双盲、3期试验中，我们以2:1的比例将新诊断的晚期卵巢癌患者随机分组，两组分别在对铂类化疗产生应答后接受每日一次尼拉帕利或安慰剂治疗。
在接受随机分组的733例患者中，373例（50.9%）患同源重组缺陷肿瘤。在这一类别的患者中，尼拉帕利组的中位无进展生存期显著超过安慰剂组（21.9个月vs. 10.4个月）。在总体人群中，两组的相应无进展生存期分别为13.8个月和8.2个月。在24个月时的期中分析中，尼拉帕利组和安慰剂组的总生存率分别为84%和77%。
最常见的3级或更高级别不良事件为贫血（31.0%的患者）、血小板减少症（28.7%）和中性粒细胞减少症（12.8%）。本试验未发生与治疗相关的死亡。结论：在新诊断出晚期卵巢癌，并且对铂类化疗产生应答的患者中，无论是否有同源重组缺陷，尼拉帕利组的无进展生存期均显著超过安慰剂组。
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