对于癌症患者来说,靶向治疗药物的安全性很重要,其实不知道有多少患者倒在治疗导致的相关问题上。所以,药物的安全性问题也是有较大的研究价值的,毕竟肿瘤没了人也没了的情况显然不是患者想看到的;瑞戈非尼的适应症有哪些?
2012年9月27日,FDA批准其用于治疗既往接受过或以氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗、抗VEGF治疗,以及抗EGFR治疗(如果KRAS野生型)的转移性结直肠癌(CRC)患者。2013年2月25日,FDA批准其用于先前接受过伊马替尼和舒尼替尼治疗的局部晚期,不能手术切除或转移性胃肠道间质瘤(GIST)患者。2017年4月28日,FDA批准其用于既往使用过Nexavar®(索拉非尼)治疗的肝细胞癌(HCC)患者的二线治疗。国际多中心的的研究针对瑞戈非尼的毒性与疗效的问题也是有做的,官方公布的最新研究数据来自韩国的一项研究回顾,主要针对的瑞戈非尼的安全和疗效问题;研究纳入了40例患者进行了分析,这40例患者中28例(占比约70%)起始剂量为160mg/QD,10例(占比约10%)患者为120mg/QD,2例患者为80mg/QD。整个群体的中位治疗时间为2.4个月(范围大约0.5 - 10.8个月);
肝细胞癌患者的基线特征例有BCLC B/C期,有大血管侵犯约百分之三十五、有肝外转移约百分之八十三、肝功能有A级和BC级,患者群体有1例接受索拉非尼和氟尿嘧啶与铂类药物化疗失败。其它所有患者都是索拉非尼一线治疗失败后选择瑞戈非尼二线治疗;这个实验发生的最常见不良反应就是腹泻等。
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