在一项双盲、安慰剂对照、多中心研究中，评估了拉帕替尼联合来曲唑的疗效和安全性。试验共入组1286名激素受体（HR）阳性转移性乳腺癌的绝经后妇女，她们之前没有接受过转移性疾病的治疗。所有患者随机分组，分别接受拉帕替尼（每次1500mg，每日一次）+来曲唑（每次2.5mg，每日一次）或来曲唑单药治疗。
在所有被随机分配到治疗组的患者中，219名(17%)患者HER2阳性， 952例(74%)患者HER2阴性，115例(9%)患者的HER2状态未得到确认。入组患者的人群特征为：中位年龄63岁，45%为65岁或以上；84%的患者是白人；大约50%的HER2阳性人群之前接受过辅助/新辅助化疗，56%之前接受过激素治疗，仅有2例患者曾接受曲妥珠单抗治疗。
本次试验主要观察终点为无进展生存期（PFS）。试验结果表明，HER2表达阳性的两组患者（拉帕替尼+来曲唑 VS 来曲唑）的RR为27.9% VS 14.8%，中位PFS为35.4周 VS 13周；HER2表达阴性的两组患者的RR为32.6% VS 31.6%，中位PFS为59.7周 VS 58.3周。常见的不良反应有：腹泻、皮疹、恶心、疲劳、呕吐等。
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