目前,帕妥珠单抗+曲妥珠单抗+紫杉醇为HER2阳性乳腺癌新辅助的标准治疗方案。那TDM-1、拉帕替尼联合白蛋白结合型紫杉醇对比曲妥珠单抗、帕妥珠单抗联合紫杉醇在早期HER2阳性乳腺癌新辅助治疗中疗效怎么样呢?研究共纳入患者30例,试验组14例,对照组16例。
试验组:T-DM1 3.0 mg/kg,三周给药一次,拉帕替尼750mg,每天给药,持续6周后继续给予T-DM1+拉帕替尼以及白蛋白紫杉醇80 mg/ m2每周给药,连续给药12周。对照组:曲妥珠单抗4 mg/kg、帕妥珠单抗840 mg、随后剂量调整为2mg/kg和420 mg,每三周给药一次,6周后额外增加紫杉醇80 mg/m2,每周给药,连续给药12周。
结果:试验组中,100%的患者在手术时达到RCB-0或RCB-I(95%CI,78.4-100%),对照组中,62.5%的患者达到RCB-0或RCB-I(95%CI,36.7-82.8%),两者具有统计学意义(p = 0.0035)。不论ER阴性或阳性的乳腺癌患者,TDM-1联合拉帕替尼和白蛋白结合型紫杉醇都是高效且安全的新辅助治疗方案,T-DM1与其他靶向药物或抗雌激素类药物的联用,尤其在ER阳性乳腺癌患者的效果仍有待进一步的临床研究和证实。
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