在成人急性髓系白血病(AML)领域,在原始的“3+7方案”(即DA方案,具体为蒽环/蒽醌类药物,第1-3天使用+阿糖胞苷,第1-7天使用)诱导缓解治疗、巩固治疗和维持治疗的基础上,目前已有几个重要的新药在美国获批上市用于治疗AML。其中维纳妥拉(venclexta)就是其中一个。
既往研究显示,维纳妥拉在治疗某些类型的淋巴瘤如复发/难治性(R/R)弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)和慢性淋巴细胞白血病/小B细胞淋巴瘤(CLL/SLL)中疗效显著,美国FDA已通过快速通道批注其用于治疗CLL/SLL患者。美国的一项纳入107例R/R AML患者的研究中,维纳妥拉单药治疗的部分缓解(PR)+CR率可达32%,目前在美国FDA已批准开展由研究者发起的临床研究,主要纳入包括异基因造血干细胞移植(Allo-HSCT)后R/R AML患者,评估其疗效。
在意大利、德国和法国联合开展的一项BCL-2抑制剂维纳妥拉治疗R/R老年AML的临床试验中,总体反应率(ORR)高达62%。目前国内正在开展维纳妥拉治疗年轻R/R AML患者的临床试验症,在已完成治疗的6例患者中,4例患者获得CR。维纳妥拉对Allo-HSCT后复发的患者也有很好疗效。
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