泰欣生(尼妥珠单抗),是中国第一个基因重组人源化单克隆抗体靶向癌症治疗药物,它的出现宣告中国人在世界生物靶向药物治疗癌症大战中打响了第一枪。尼妥珠单抗可精准“狙杀”癌细胞,被称作“生物炸弹”。尼妥珠单抗在上市后的第一年获得了1.6亿元的销售收入。
上市十余年来,泰欣生的临床疗效得到了国内外专家的认可,2009年泰欣生被录入《NCCN头颈部肿瘤实践指南(中国版)》,迄今为止仍是全球唯一的鼻咽癌治疗抗体药物;2014年泰欣生被收录于《胰腺癌综合诊治中国专家共识》;泰欣生凭借其优异的安全性和显著的疗效,已经为8万余名中国癌症患者带去了福音。
泰欣生目前获批的适应症是与放疗联合治疗EGFR阳性表达的Ⅲ/Ⅳ期鼻咽癌。也就是说患者在用尼妥珠单抗前,应先确认其肿瘤细胞EGFR表达水平,EGFR中、高表达的患者推荐使用本品。检验操作应由熟练掌握EGFR检测试剂盒检测技术的实验室完成。检验中的某些失误,如使用较差的组织样本、未能严格遵从操作规程、使用不当的对照等均可能导致不可靠的结果。
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