来那替尼的相关临床试验数据：1.ExteNET试验：用于早期手术后曲妥珠单抗+化疗辅助治疗后的长期维持治疗。与安慰剂相比，来那替尼2年的无病生存率为94.2%，而安慰剂组只有91.9%。2.SUMMIT试验：评估了来那替尼在141例治疗各种类型的肿瘤的效果，结果显示，乳腺癌治疗最有前途，其ORR为32%。在胆道癌和宫颈癌中，ORR分别为22%和20%。
然而在膀胱癌和大肠癌组临床疗效有限，在HER3突变的患者无响应。3、联合化疗用于经治晚期HER2+晚期乳腺癌，有效率ORR：来那替尼+紫杉醇：73%；来那替尼+长春瑞滨：41%；来那替尼+卡培他滨：64%；来那替尼+西罗莫司：67%。4、治疗多线耐药的乳腺癌患者。NALA研究结论：来那替尼+卡培他滨3线以上治疗乳癌，有效率32.8%，完胜拉帕替尼+卡培他滨！
一项对照研究显示，纳入621例已经接受过2种以上HER2靶向药物的转移性乳腺癌患者，所有患者按照1:1随机分组，分别给予来那替尼（240mg，每日1次）+卡培他滨（750mg/m2，每日2次）或拉帕替尼（1250mg，每日1次）+卡培他滨（1000mg/m2，每日2次）。结果显示，（来那替尼+卡培他滨）VS（拉帕替尼+卡培他滨）。有效率ORR：32.8%vs26.7%；疾病控制率：44.5%vs35.6%；6个月总生存率分别为90.2%和 87.5%，12个月总生存率分别为72.5%和66.7%。安全性方面，两组治疗相关的紧急不良事件发生率相似。
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