绝经前HR+早期乳腺癌患者,他莫昔芬是既往的标准治疗。然而人们并不安于现状。内分泌治疗联合卵巢功能抑制(OFS)能否给这部分患者带来更多益处,被广泛的探索研究。令人遗憾的是,无论2007年早期乳腺癌试验协作组(EBCTCG)的荟萃(Meta)分析结果还是2015年SOFT的临床研究均得到的是阴性的结果,他莫昔芬联合GnRH激动剂治疗,与单独他莫昔芬相比,总体上未能带来生存获益,却额外带来更多的骨质疏松、骨折等不良事件。
亚组分析提示具有高危因素或年龄小于35岁的人群,OFS联合内分泌治疗可能产生更长的DFS,这让人们保留了对该联合治疗的一丝希望。2017年SOFT随访8年的结果让人们重新燃起了希望,结果显示OFS联合他莫昔芬在整体人群中获得了4.2%的DFS优势,对于既往化疗过、年龄小于35岁亚组,优势更为突出。
本研究的结论,证实了SOFT临床试验亚组分析的结果,支持接受过(新)辅助化疗且仍处于绝经前的HR+早期乳腺癌患者接受他莫昔芬联合OFS治疗。另外一个价值是提示化疗后患者绝经状态的判定,半年和1年都不够,需要2年的时间才能确认。不过,有一点需要指出的是,目前我国尚缺乏统一的激素水平检测和判定标准,从而有可能产生过度治疗或治疗不足。
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