近日，日本安斯泰来宣布，我国药监局已批准恩杂鲁胺（Xtandi）的新药上市申请，该药用于雄激素剥夺治疗（ADT）失败后无症状或有轻微症状且未接受化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌（CRPC）成年患者的治疗。这项批准基于恩杂鲁胺在无症状或有轻度症状的进展性转移性前列腺癌患者中进行的研究结果。
Asian PREVAIL研究评估、对比了口服恩杂鲁胺（160mg/天）与接受安慰剂联合促性腺激素释放激素（GnRH）治疗，或接受双侧睾丸切除术的疗效和安全性。亚洲患者参与了本研究，其中包括约200名中国患者。研究结果与在同一目标人群中进行的全球关键3期PREVAIL研究结果一致。
在中国，目前转移性去势抵抗性前列腺癌患者的治疗选择有限。恩杂鲁胺获批让我们以优质的治疗方案满足中国医师的需求，是我们在中国迈出的重要一步。现已证明，接受恩杂鲁胺治疗的患者，其前列腺特异性抗原（PSA）的进展风险显著降低，且具有统计学意义。此外，与安慰剂组相比，接受恩杂鲁胺治疗的患者的总生存期显著提高，死亡风险降低了67%。
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