2019年,在卵巢癌的一线维持治疗这一领域取得了巨大的进展,继2018年ESMO会议上公布的SOLO-1研究结果显示在有BRCA基因突变的晚期卵巢癌患者一线维持治疗中,用奥拉帕利(利普卓)维持治疗2年可使患者的复发时间推迟3年以上,这是一个非常鼓舞人心的结果。在2019年ESMO会议上,同时公布了关于卵巢癌一线维持治疗的临床研究。
第一项研究是PRIMA研究,对于Ⅲ期、Ⅳ期的晚期卵巢癌患者做了初次手术及含铂化疗后,随机分为两组,一组使用尼拉帕利单药进行维持治疗,另外一组用安慰剂,经过随访发现使用尼拉帕利组,无论在BRCA基因突变或者是HRD阳性抑或是HRD阴性患者中,用了尼拉帕利均有获益,均比安慰剂延长了中位PFS;其中在BRCA基因突变和HDR阳性患者中尤为显著。第二项研究是PAOLA-1研究,把贝伐单抗联合奥拉帕用在初治手术及化疗后的一线维持治疗,与单独使用贝伐单抗进行对比,结果显示有BRCA基因突变及HRD阳性的这两组患者均可显著获益。
根据已有的证据,对于卵巢癌一线治疗后缓解的患者,有BRCA突变者可以用奥拉帕利、尼拉帕利单药维持治疗;无BRCA突变但HRD阳性的患者,可以用奥拉帕利加贝伐单抗或者是尼拉帕利进行维持治疗;无BRCA突变并HRD阴性的患者,可以使用尼拉帕利或贝伐珠单抗来进行维持治疗。使用PARP抑制剂维持治疗的获益患者从有BRCA突变的20%扩展到约50%的卵巢上皮癌患者,这是一个很大的进展,使更多的患者可以使用靶向药。
目前,奥拉帕利(利普卓)用于卵巢癌二线维持治疗已在国内获批上市超一年,2019年底也国内获批用于一线维持治疗,尼拉帕利也于2019年底国内获批上市用于卵巢癌二线维持治疗。这将使中国的卵巢癌患者能与国际同步获得最先进的治疗。
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