恩杂鲁胺是一种有效的口服雄激素受体抑制剂，可改善化疗前后转移性去势抵抗性前列腺癌（CRPC）患者的生存率。比卡鲁胺是一种非甾体类抗雄激素药，广泛用于治疗非转移性或转移性CRPC的男性。在这项针对CRPC的男性的随机，双盲，II期研究中比较了这些药物的有效性和安全性。共有396名患有非转移性（n = 139）或转移性（n = 257）CRPC的男性被随机分配到每天160mg的恩杂鲁胺（n = 198）或每天50mg的比卡鲁胺（n = 198）。
两组均继续进行雄激素剥夺治疗。主要终点是无进展生存期（PFS）。与比卡鲁胺相比，恩杂鲁胺使进展或死亡的风险降低了76％（风险比[HR]，0.24; 95％CI，0.18-0.32; P <.001）。使用恩杂鲁胺时中位PFS为19.4个月，而比卡鲁胺为5.7个月。恩杂鲁胺导致所有关键次要终点的显着改善：前列腺特异性抗原进展的时间（HR，0.19; 95％CI，0.14至0.26; P <.001）; 前列腺特异性抗原反应≥50％的患者比例（81％vs 31％; P <.001）; 转移患者的X线和PFS（HR，0.32; 95％CI，0.21~0.50; P < 0.05<.001）。
在非转移亚组和转移亚组中均观察到恩杂鲁胺的有益作用。观察到的不良事件概况与III期恩杂鲁胺试验的结果一致。在非转移性或转移性CRPC患者中，与比卡鲁胺相比，恩杂鲁胺显着降低了前列腺癌进展或死亡的风险。
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