替莫唑胺(temozolomide)是新发角质母细胞瘤患者的标准治疗药物,但其可诱发血小板减少症,该副作用的发生率高达6%~19.4%。而血小板减少症的后果是增加患者的出血风险。那患者该如何处理替莫唑胺引起的血小板减少症呢?PLATUM研究目标是证实romiplostim可使血小板减少的GBM患者继续接受替莫唑胺化疗。
研究纳入放化疗期间诊断为CTCAE 3或4级血小板减少症的患者,每周皮下注射romiplostim。PLATUM研究指标是接受romiplostim治疗的血小板减少症患者能够完成6个替莫唑胺化疗周期的百分比>10%。根据0.05%的I型误差和95%检验效能,必须招募31例患者;按Fleming两步法,招募20例患者后进行预计划的中期分析时,试验取得成功而提前终止。结果,招募20例患者。12例患者经历6个周期替莫唑胺治疗,成功率为60%。
4例患者使用romiplostim无效,停用替莫唑胺后,2例进展,2例出现与romiplostim无关的不良反应。作者认为,romiplostim可使替莫唑胺诱导的3/4级血小板减少症患者能够完成6个替莫唑胺化疗周期的比例从10%上升到60%,而且未发生严重不良反应。仅观察到1例肺栓塞,也未见大出血的报道。因此,没有证据表明romiplostim对PFS或整体生存有不利影响。
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