来那替尼（Neratinib）适用于HER2过表达/扩增的早期乳腺癌成人患者在完成曲妥珠单抗辅助治疗后的强化辅助治疗。据估计，大约20-25%的乳腺癌肿瘤过表达HER2蛋白。与其他类型乳腺癌相比，HER2阳性乳腺癌往往更具侵袭性，增加了疾病进展和死亡的风险。尽管有研究表明，曲妥珠单抗可以降低早期HER2阳性乳腺癌术后复发的风险，仍有25%的患者会复发。
复发转移性HER2阳性乳腺癌患者通常为不可治愈，转移部位包括对侧乳腺、脑、肺、骨骼等，脑转移为患者致死主要原因之一。Neratinib的上市，将为女性乳腺癌患者提供一种全新和重要的治疗选择，降低HER2阳性乳腺癌复发风险。Neratinib是一种口服、强效、不可逆酪氨酸激酶抑制剂(TKI），其作用机制与曲妥珠单抗及帕妥珠单抗不同。
来那替尼获批乳腺癌辅助治疗后的强化辅助治疗是基于III期临床试验ExteNET的数据。该研究结果显示，来那替尼将患者的侵袭性疾病复发或死亡风险显著降低了27%，5年无侵袭性疾病生存率提高到了90.2%。用药方面，来那替尼服用剂量为240mg(6片40mg)，每日口服一次。
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