以CDK4/6抑制剂的真实世界研究(RWS)为例,目前国内可及性较好的是哌柏西利(爱博新)。全球已有逾25万例的患者接受过哌柏西利治疗,真实世界应用的有效性总体与RCT结果一致。老年患者在RCT中常较少被纳入。2019欧洲肿瘤学会(ESMO)年会中公布的哌柏西利RWS——POLARIS研究结果就为真实世界老年患者应用哌柏西利的安全性提供了可靠数据。
POLARIS研究对年龄≥70岁、接受哌柏西利联合内分泌治疗的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者功能状态分析结果显示,哌柏西利耐受性普遍较好,不影响生活质量。由此,一例其收治的86岁高龄、内分泌治疗失败后接受哌柏西利联合内分泌治疗的真实典型病例,通过适当的剂量调整和良好的安全性管理,患者取得了较理想的疗效。对其所在中心前期收治的应用哌柏西利联合内分泌治疗的晚期乳腺癌患者资料进行了回顾性分析,多数患者为多线治疗后(包括接受过依维莫司、西达本胺治疗的患者),肿瘤转移负荷较大。
结果显示,中位PFS达9个月;其中几例一线治疗患者使用时长已超过1年。王涛教授表示,真实世界应用的经验总体显示,对哌柏西利联合内分泌治疗这类优秀的药物、优秀的方案,患者越早使用,越早获益;建议国内同道充分利用我国患者基数大的特点,针对不同患者特征,合作开展更多的RWS,进一步丰富临床实践的循证医学证据。
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