近日，国家药监局批准再鼎医药的则乐®（尼拉帕利，ZL-2306）作为对含铂化疗完全或部分缓解的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜卵巢癌成人患者维持治疗的新药上市申请。作为一种强效、高选择性的PARP1/2抑制剂，尼拉帕利无需在用药之前进行 BRCA基因突变或其它生物标志物检测。
尼拉帕利的获批将为更多卵巢癌患者带来差异化的治疗方案。尼拉帕利被认为是同类中最好的PARP抑制剂之一，因为相比已经上市的PARP抑制剂药物奥拉帕尼（olaparib）以及卢卡帕利（rucaparib），，尼拉帕尼不仅在BRCA胚系突变的患者中表现出优势，在无BRCA胚系突变的患者中也同样具有明显的生存优势。而使用奥拉帕尼和卢卡帕利要有BRCA基因的突变。
尼拉帕利拥有卓越的临床疗效、一天一次的给药方案以及优越的药代动力学特质，并具有能够穿越血脑屏障的优势。基于目前国内外的研究数据，再鼎医药提交了尼拉帕利一类新药上市申请。再鼎医药表示，将与TESARO公司一起继续扩大尼拉帕利在包括卵巢癌一线维持治疗、小细胞肺癌及胃癌等其他多个疾病领域的开发工作。
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