2019年12月27日，美国FDA将Lynparza®（olaparib，奥拉帕利）用作一线单药维持疗法，用于患有胚系BRCA（Germline BRCA，gBRCA）突变的转移性胰腺癌、且采用一线铂类化疗方案治疗至少16周无进展的患者。奥拉帕利成为首个进入胰腺癌治疗的PARP抑制剂。在POLO项目中，研究人员对奥拉帕利用于gBRCAm转移性胰腺癌的疗效进行了试验。
154例受一线铂类化疗至少16周没有出现疾病进展的gBRCAm转移性胰腺癌患者，随机每天口服两次奥拉帕利300 mg或安慰剂治疗（3：2），直至疾病进展或无法接受毒性。最终结果显示：与安慰剂组相比，奥拉帕利组的无进展生存期 （PFS）明显改善（7.4月 vs. 3.8月， HR 0.53， P=0.0038），疾病进展和死亡风险降低47%（HR 0.53），且1年无进展生存率显着高于安慰剂组（34% vs. 15%），2年无进展生存率仍显著高于安慰剂组（22% vs. 10%），而药物的安全性与耐受性与之前的研究一致。
在临床试验中，奥拉帕利的常见副作用有（≥10％）包括恶心，疲劳，呕吐，腹痛，贫血，腹泻，头晕，中性粒细胞减少症，白细胞减少症，鼻咽炎/上呼吸道感染/流行性感冒，呼吸道感染，关节痛/肌痛，消化不良，头痛，消化不良，食欲下降，便秘，口腔炎，呼吸困难和血小板减少。目前，FDA推荐奥拉帕利用于治疗gBRCAm转移性胰腺癌的剂量为300mg，每日口服2次。在进餐或空腹时均可服用。因此，此次FDA批准奥拉帕利用于转移性胰腺癌患者的一线维持治疗，无疑让罹患胰腺癌患者看到了生命之光。
详情请访问 肿瘤 http://www.kangantu.org/
请简单描述您的疾病情况，我们会有专业的医学博士免费为您解答问题（24小时内进行电话回访）