1月6日,CDE网站显示,恒瑞医药甲磺酸阿帕替尼片获得临床默示许可,与吉非替尼片联合用于一线治疗IIIB-IV期EGFR基因突变型非鳞非小细胞肺癌。研究发现,抗血管生成药物与其他NSCLC系统治疗药物(包括化疗、小分子靶向治疗、免疫治疗)联合使用可发挥更好的抗肿瘤作用,并且延缓耐药。
目前我国已获批用于治疗晚期NSCLC患者的抗血管生成药物包括血管内皮生长因子(VEGF)抑制剂贝伐珠单抗、重组人血管内皮抑制素和小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂(TKI)安罗替尼。阿帕替尼是恒瑞自主研发的一款小分子酪氨酸激酶抑制剂,它能够选择性地抑制血管内皮细胞生长因子受体2(VEGFR-2)的酪氨酸激酶活性,从而抑制肿瘤血管生成,抑制肿瘤生长。
2014年12月,阿帕替尼获得CFDA批准用于二线化疗失败的晚期胃癌治疗。吉非替尼,又名易瑞沙,属于第一代肺癌EGFR靶向药,适用于一线治疗有EGFR基因突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者,及治疗既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。
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