在过去的几十年间,转移性胰腺癌一直都没有新的治疗方法,以致于此类患者的死亡率非常的高。近日,奥拉帕尼(Lynparza)的获批,为gBRCAm转移性胰腺癌患者带来了一个令人振奋的新治疗选择。在临床中,奥拉帕尼作为一线维持治疗药物,将患者的疾病进展或死亡风险显著降低了47%。
值得一提的是,奥拉帕尼是被批准治疗gBRCAm转移性胰腺癌的唯一一款PARP抑制剂。该适应症通过FDA的优先审查程序获得批准。之前,FDA还授予Lynparza治疗胰腺癌的孤儿药资格。目前,Lynparza针对该适应症的申请正在接受欧盟、加拿大、其他司法管辖区的监管审查。奥拉帕尼的扩大批准对患者来说是一个重要的里程碑,并支持了在这种疾病患者中进行gBRCA检测的价值。
奥拉帕尼获批治疗胰腺癌,是基于III期临床研究POLO的阳性结果。结果显示,与安慰剂组相比,奥拉帕尼治疗组PFS表现出统计学意义和临床意义的改善、疾病进展或死亡风险降低了47%。奥拉帕尼是全球第一个获批上市的PARP抑制剂,此前,已被批准治疗卵巢癌、乳腺癌和前列腺癌。最后小编提醒,患者在吃奥拉帕尼前,一定要监测gBRCAm,不然是没有效果的。
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