近年来，我国肾癌的发病率呈现上升趋势，患者已跃居全球第一。尽管近年来免疫治疗在迁移性肾细胞癌(mRCC) 治疗上取得不错疗效，丰富了 mRCC的治疗手段，但 VEGFR-TKI 靶向治疗仍是 mRCC 的标准治疗。安罗替尼作为抗血管生成药物，对肿瘤血管生成和生长具有广泛的抑制作用，选择性抑制血管内皮细胞生长因子受体2(VEGFR-2)。
2019年3月，安罗替尼对比舒尼替尼一线治疗mRCC的多中心、随机、对照Ⅱ期研究(NCT02072031)结果荣登The Oncologist杂志，证实安罗替尼与舒尼替尼疗效相似，主要研究终点中位PFS（17.5个月vs 16.6个月，P＞0.05）及次要终点OS、客观缓解率（ORR）及DCR等均无明显差异。而在安全性上，3～4级不良反应发生率在安罗替尼组显著低于舒尼替尼组（28.9% vs 55.8%，P＜0.01）；在血小板减少和中性粒细胞减少方面，差异更加明显。
安罗替尼组的中位 OS 为 30.9个月，舒尼替尼组的中位 OS 为 30.5个月。两组 ORR 分别为 30.3%和 27.9%。从疗效数据来看，与目前 mRCC 一线标准治疗舒尼替尼相比，安罗替尼取得相似的结果。而安全性分析显示，3～4 级不良反应发生率在安罗替尼组显著低于舒尼替尼组（28.9% vs 55.8%，P＜0.01）；在血小板减少和中性粒细胞减少方面，差异更加明显。从安全性分析中看到，安罗替尼的毒副作用明显低于舒尼替尼，尤其是血液学毒性。
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