仑伐替尼/乐伐替尼的出现,打破了肝癌中晚期一线治疗药物索拉菲尼的十年垄断局面,因为仑伐替尼是十年来首个在我国获批上市的肝癌一线系统治疗的新治疗药物。同时坚信,仑伐替尼可以为中国的肝细胞癌治疗做出进一步贡献。在过去十年中,肝癌领域的很多临床研究均以失败告终,令人兴奋的是仑伐替尼在全球多中心的III期临床试验获得阳性的结果,更难能可贵的是,对于中国人群,仑伐替尼疗效更。
肝癌,中国最具特色的癌症类型,我国发病率、死亡率均居世界首位。与发达国家的发病病因不同的是,我国八成以上的肝癌患者均拥有乙肝病史,其中多数属不可手术切除的中晚期肝癌患者,丧失了手术根治机会。而对于可手术的少数患者,近年来的临床总结发现,单一手术切除在提高肝癌临床疗效方面到达了瓶颈阶段,而且术后复发率仍然较高。
虽然索拉非尼的出现,改善了患者的总生存期,但我国是乙肝大国,乙肝相关性肝癌的治疗仍在寻求突破。仑伐替尼的III期研究纳入了我国大陆、台湾和香港地区共288例患者。结果,中国患者中乙肝相关性肝癌的mOS,仑伐替尼对索拉非尼提升了整整5个月,与全球总人群相比,仑伐替尼在中国患者亚群中具有更加显著的疗效。
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