近日,阿斯利康与默沙东联合宣布,美国FDA已批准靶向抗癌药Lynparza(中文品牌名:利普卓,通用名:奥拉帕尼),作为单药疗法,用于接受一线铂类化疗方案至少16周病情无进展、携带生殖系BRCA突变(gBRCAm)的转移性胰腺癌成人患者的一线维持治疗。过去几十年来,转移性胰腺癌患者一直在等待新的治疗方案。
今天的批准对于gBRCAm转移性胰腺癌患者而言是一条令人振奋的消息,他们终于有了新的治疗选择。此次批准,基于III期临床研究POLO的阳性结果。结果显示,该研究达到了主要终点:与安慰剂组相比,Lynparza治疗组PFS表现出统计学意义和临床意义的改善(中位PFS:7.4个月 vs 3.8个月)、疾病进展或死亡风险降低了47%。Lynparza中位疗程超过2年(24.9个月)、安慰剂为3.7个月。
在中国,利普卓于2018年8月23日获得药监局批准上市,用于铂敏感复发性卵巢癌的维持治疗。利普卓是我国市场上第一个获批治疗卵巢癌的靶向药,标志着中国卵巢癌治疗进入PARP抑制剂时代。在新药的获批准入上,中外虽然有一定的差异,但是利普卓获批用于治疗gBRCAm转移性胰腺癌患者仍然是一个好消息,治疗不止于国内,不放弃就会有希望。
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