依维莫司、阿昔替尼、索拉非尼、cabozantinib和nivolumab已获批用于转移性肾癌(mRC)的二线治疗,而阿昔替尼和依维莫司作为mRCC二线治疗的关键研究却并未纳入一线接受培唑帕尼治疗的患者,也没有III期临床研究对依维莫司与阿昔替尼在mRC的二线治疗进行直接比较。真实世界研究可以对不同治疗进行比较,评估特定人群的有效性。
SPAZO-2研究是一项经一线培唑帕尼治疗后,依维莫司与阿昔替尼作为转移性肾癌的二线用药治疗对比,结果显示患者转归上没有显著差异。305例患者在一线治疗进展后接受二线靶向治疗,其中189例接受阿昔替尼(88,46.6%)或依维莫司(101,53.4%)治疗。阿昔替尼组与依维莫司组患者在年龄、性别、肾切除治疗、淋巴结转移、肝转移、骨转移、CNS转移、肾上腺转移、胸膜/腹膜转移,以及胰腺转移方面没有显著差异,但在年龄>75岁、非透明细胞癌,以及肺和皮肤/软组织转移方面有显著差异。
中位随访28个月后,127例出现进展,167例停止二线治疗,141例死亡。阿昔替尼对比依维莫司,在ORR、PFS和OS上没有统计学上的显著差异,无论是在整体人群,还是在IMDC危险分层亚组中,均无显著差异。多因素Cox回归分析显示:在调整预后因素后,阿昔替尼组与依维莫司组患者的PFS和OS仍没有差异。
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