根据临床指南，无论是绝经前还是绝经后激素受体阳性、HER-2阴性转移性乳腺癌患者都推荐内分泌治疗。但在真实世界临床实践中，有大批这样的患者采用了化疗。我们的研究目的是比较哌柏西利（帕博西尼）联合内分泌治疗对比卡培他滨治疗激素受体阳性、HER-2阴性转移性乳腺癌的疗效和安全性。
共189例患者入组，184例进入随机分组，其中哌柏西利+内分泌治疗组92例，卡培他滨组92例。卡培他滨组有6例在给药前退组，因此，最终哌柏西利+内分泌治疗组92例和卡培他滨组86例进入修正意向性分析。帕博西尼+内分泌治疗组中的46例（50%）和卡培他滨组中的45例（51%）是初治转移性乳腺癌患者。在17个月随访期间，两组的中位无进展时间分别为20.1月和14.4月，哌柏西利+内分泌治疗组相对于卡培他滨组的HR为0.659哌柏西利+内分泌治疗组治疗相关3级和以上中性粒细胞减少更多见。2例（2%）哌柏西利+内分泌治疗组和15例（17%）卡培他滨组患者出现严重治疗相关不良反应。没有发生治疗相关死亡。
对于激素受体阳性、HER2阴性的绝经前转移性乳腺癌患者而言，依西美坦+哌柏西利+卵巢功能抑制和卡培他滨化疗相比，通过延长无进展生存期方面显示临床获益。因此，对于接受过他莫西芬治疗的这类患者来说，依西美坦+哌柏西利+卵巢功能抑制是一种具有积极意义的治疗选项。
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