随着REFLECT研究结果的发表以及越来越多真实世界的研究浮出水面,仑伐替尼(乐伐替尼)在肝细胞癌(HCC)靶向治疗中的地位日益巩固。自2003年到2015年,我国癌症的五年生存率提高了近10%,然而,肝癌患者的五年生存率仅提高了2%(五年生存率仅为12%)。随着REFLECT研究的成功,标志着仑伐替尼继索拉非尼之后,成为HCC一线治疗的新选择。
仑伐替尼是一个作用于VEGF受体和FGF受体的多靶点药物,它可嵌合到细胞膜上,进入到细胞内,抑制RAS-RAF-MEK-ERK通路和PI3K-AKT-mTOR通路的激活,从而抑制肿瘤的生长和转移。REFLECT试验是一个全球的Ⅲ期临床试验,共入组954多例不可切除的HCC患者,研究结果显示,在主要研究终点总体生存(OS)方面,无论全球还是大中国区,仑伐替尼均非劣效于索拉非尼。
在无疾病进展生存(PFS)、至疾病进展时间(TTP)和客观缓解率(ORR)方面,仑伐替尼均优于索拉非尼。基于REFLECT试验的阳性结果,无论是美国国立综合癌症网络(NCCN)、美国肝病学会(AASLD),还是欧洲肿瘤内科学会(ESMO)、欧洲肝病学会(EASL),以及中国临床肿瘤学会(CSCO),均把仑伐替尼推荐为原发性HCC的一线治疗新标准。
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