幸运的是,体外研究显示奥希替尼对 EGFR 20 ins 部分突变有效,这一发现无疑给了临床医生极大的鼓舞。近期在 BMC cancer 发表的一项临床研究首次在 6 例 EGFR 20 ins 的晚期肺腺癌患者中证实了奥希替尼(Osimertinib)的治疗价值。该组病例主要是老年女性,其中 4 例患者有肺和胸膜转移,另 2 例分别为脑转移和骨转移。
奥希替尼治疗方案包括 2 例一线治疗和 4 例 ≥ 2 线治疗(其中 2 例患者在奥希替尼治疗前接受过其他 EGFR TKI 治疗)。中位随访 6.2 个月后,4 例获得部分缓解(PR),2 例疾病稳定(SD),疾病控制率 100%。中位 PFS 为 6.2 个月(4.9-14.6 个月),在数值上高于 1 代 TKI 和二代 TKI 阿法替尼。奥希替尼在该组患者中的安全性良好,未见 ≥ 3 级的不良事件(AE)。
这项研究结果不仅为 EGFR 20 ins NSCLC 患者提供了治疗选择,更为重要的是,研究发现,东西方 NSCLC 患者的 EGFR 20 ins 的流行病学特征和基因型特征并无明显差异,提示在东方人群获得的研究数据也有望拓展并惠及西方患者。然而,前述病例大多是体外奥希替尼单药敏感突变类型,而 EGFR 20 ins 有 30 多种突变类型,体外研究发现不同突变类型对奥希替尼敏感性不一样。
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