在Phoenix研究之前的报道中,依鲁替尼(Ibrutinib)联合R-CHOP在整体人群中并未取得阳性结果,EFS和OS也未得到明显改善。但是探索性分析结果显示,在R-CHOP中加入依鲁替尼可以使年龄<60岁的患者获益。本次ASH大会上更新了Phoenix研究结果,其主要亮点在于研究人群选择为BCL-2/MYC双表达的非GCB型DLBCL患者,并通过RNAseq技术对BCL-2/MYC双表达做了进一步的定量分析,选取13作为MYC和BCL-2低表达与高表达的临界值。
相比免疫组化,通过这种方法标记的BCL-2/MYC双表达患者更明确。通过RNAseq技术识别MYC和BCL-2高表达的患者,并分组使用依鲁替尼(IBR)联合R-CHOP或R-CHOP+安慰剂(pbo),对两组进行疗效分析。在意向治疗(ITT)人群的IBR+R-CHOP组中,BCL-2和MYC高表达与低表达的患者的预后没有差异。在ITT人群中,与pbo+R-CHOP组相比,IBR+R-CHOP组中MYC和BCL-2高表达患者的无事件生存期(EFS)更好,但总生存期(OS)没有显著差异。
在MYC和BCL-2高表达的<60岁的患者中,与pbo+R-CHOP组相比,IBR+R-CHOP组的EFS和OS得到显著改善。在MYC和BCL-2低表达的<60岁以及MYC和BCL-2高表达的≥60岁的患者中,pbo+R-CHOP组与IBR+R-CHOP组的EFS或OS均无统计学差异。根据Phoenix研究的更新结果,认为在<60岁的BCL-2/MYC双表达的非GCB型DLBCL患者中,依鲁替尼有不错的应用前景;而≥60岁的此类患者可以选择性地应用伊布替尼,一般情况良好、副作用相对小的患者也适用。
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