中国是全球鼻咽癌发病率最高的国家,鼻咽癌是中国特色的恶性肿瘤之一,每年新发患者近4.5万例。泰欣生/尼妥珠单抗是我国唯一一个获批适应症用于治疗鼻咽癌的靶向药物。泰欣生具有人源化程度高、不良反应轻微、与EGF受体亲和力适中等特点。2009年被写入《NCCN头颈部肿瘤临床指南(中国版)》,推荐用于局部晚期鼻咽癌的一线治疗。
泰欣生已在中国、美国、德国、加拿大、日本、古巴、印度等20个国家进行多项临床研究,正在开展或已经完成的临床试验约100余项,包括泰欣生联合放疗、化疗治疗鼻咽癌、头颈部肿瘤、神经胶质瘤等实体瘤。泰欣生一出世就被称作“生物导弹”,因为它可以精准“狙杀”癌细胞。这个药物的意义更在于,它是中国人在生物靶向药物治疗癌症领域取得的比肩世界先进水平的大突破。
泰欣生的出现实现了我国在抗体产业化领域的历史性突破,填补了我国在肿瘤治疗性抗体药物领域的空白,打破了进口品种的垄断,是我国生物技术药物发展的一个重要里程碑。大规模的临床应用,也验证了泰欣生在治疗EGFR高表达的鼻咽癌中表现出良好的疗效和安全性。据了解,泰欣生联合放疗或放化疗治疗食管癌和胰腺癌的大型3期临床已经在进行中,相信不远的未来,会为食管癌、胰腺癌的治疗带来突破。
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