肾切除术是转移性肾癌的标准治疗方法。然而，靶向治疗的引入极大地改变了治疗前景，显示出的临床疗效挑战了该标准。该研究评估了肾切除术对接受靶向治疗的转移性肾癌患者的作用。在这个临床III期试验中，将确诊的转移性透明细胞肾细胞癌患者以1：1的比例随机分配到两组，一组患者接受肾切除术，然后接受舒尼替尼/索坦（标准治疗），另一组患者只单独接受舒尼替尼治疗。
根据Memorial Sloan Kettering癌症中心预后模型中的预后风险（中间或差）对随机化进行分层。患者接受舒尼替尼治疗的剂量为每天50mg，28天为一个周期，每6周暂停用药14天。主要终点是总体生存时间。共有450名患者入组。中位随访时间为50.9个月，共观察到326例死亡事件。
单独使用舒尼替尼组的结果与肾切除术-舒尼替尼组相比，总体生存率达到非劣效性结果。单独的舒尼替尼组中位总生存期为18.4个月，肾切除-舒尼替尼组为13.9个月。次要终点无进展生存时间（PFS），单用舒尼替尼为8.3个月，肾切除+舒尼替尼为7.2个月。结论在中等风险和高风险的转移性肾细胞癌的患者中，单独使用舒尼替尼治疗不劣于肾切除-舒尼替尼治疗。
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