Myeloma XI研究是一项针对新诊断骨髓瘤的Ⅲ期临床试验,包含了符合移植条件(TE)和不符合移植条件(TNE)的患者。本项报告纳入了1971例患者,在进行以免疫调节剂为基础的诱导治疗+/-自体干细胞移植后,随机接受来那度胺/雷利度胺维持治疗或仅观察(Obs),若出现生化进展,则停止来那度胺维持治疗。
通过使用长期随访数据,将至下一次治疗时间(TTNT)作为维持治疗对疾病复发侵袭性影响的标志物,并对临床复发时间(TCR)进行探索性分析,探讨来那度胺维持治疗对疾病复发侵袭性的影响。中位随访50个月,发现来那度胺维持治疗带来更多生存获益,来那度胺维持治疗组的中位无进展生存期(PFS)为41个月,明显优于Obs组的21个月。
此外,来那度胺维持治疗可显著延长至下一治疗时间。在中位随访50个月时,来那度胺维持治疗组的中位TTNT为52个月,明显优于Obs组的28个月。在TE患者(72个月 vs 43个月)和TNE患者(33个月 vs 17个月)中观察到一致的结果。由此可见,来那度胺维持治疗新诊断骨髓瘤患者,对疾病复发的侵袭性并没有明显差异。
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