前列腺癌是男性生殖系统常见的恶性肿瘤,内分泌是主要的治疗手段之一,已用于各期前列腺癌。比卡鲁胺(CASODEX)属于非甾体类抗雄激素药物,早在1995年就已经上市了,是目前最早的一款前列腺癌治疗药物。临床上与黄体生成素释放激素(LHRH)类似物或外科睾丸切除术联合应用于晚期前列腺癌的治疗。
在一项多中心,双盲,对照的临床试验中进行了研究试验。共招募了813例先前未接受过治疗的晚期前列腺癌患者。将他们随机按1:1比例分配至比卡鲁胺50mg组,每天一次(404名)或氟他胺250mg组,每天三次(409例)。两组患者都添加LHRH类似物(醋酸戈舍瑞林或醋酸亮丙瑞林长效抑制剂)组合使用。中位随访160周后进行了分析,接受比卡鲁胺治疗的患者死亡率为52.7%,而氟他胺组死亡率为57.5%。
比卡鲁胺150mg不允许单独使用或与其他治疗方案一起使用,在局部晚期(T3-4,NX,M0期)或转移性(M1期)前列腺癌患者中进行了两项相同的多中心,随机,开放标签临床试验, 将比卡鲁胺150mg每日单一疗法与单纯去势的有效性和安全性进行了比较。试验结果显示比卡鲁胺150mg与单纯去势的总生存期无明显区别,但无论是M0或M1期患者,比卡鲁胺片组患者的性能力和体能均明显优于单纯去势组,患者生活质量大大提高。
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