2016年4月28日,美国FDA批准一种口服药卡博替尼(cabozantinib),用于其他治疗失败的晚期肾癌。卡博替尼并不是一个新药。2012年,这个药物就被批准用于不可手术切除的甲状腺髓样癌。但是,甲状腺髓样癌实在是发病率不高,药厂一直想把这个要推广到其他癌症里去,但是这不是药厂说推广就能推广的:药物好不好,得看疗效。
之前,卡博替尼就尝试过在前列腺癌中做实验,但是相比于其他药物并没有很大的改善,实验失败了。这一次,药厂选了肾癌来做,终于苦尽甘来,获得了成功。这也是一项国际多中心的、大型III期临床试验,纳入了658名患者。Cabozantinib对比依维莫司,肿瘤明显缩小的比例从5%提高到了21%,平均无疾病生存时间从3.9个月提高到了7.4个月,预估的死亡风险降低了42%,平均总生存期从16.5个月提高到了21.4个月,延长了4.9个月。
副作用方面,卡博替尼的副作用发生率是68%,而依维莫司是58%。卡博替尼主要的副作用是乏力、恶心、腹泻和高血压。相比于依维莫司,Cabozantinib延长4.9个月的生存期,和PD-1几乎打成平手。只是,似乎PD-1的副作用要小一些。这两个药物到底谁更好,未来如果能有它俩直接PK的实验,就更能说明问题了。
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