2019年 ASCO GU大会公布了舒尼替尼(索坦)治疗转移性肾癌(mRCC)的真实世界经验:基于风险评分的临床结局。ADONIS研究以评价一线使用舒尼替尼治疗和/或二线使用阿昔替尼(既往使用舒尼替尼)的治疗模式和临床结局。研究计划分为4部分:第一部分是使用IMDC和MSKCC风险评分来评估舒尼替尼的疗效;第2-4部分:将包括舒尼替尼-阿昔替尼方案和其他方案(如卡博替尼、纳武利尤单抗等)序贯治疗的数据、舒尼替尼和阿昔替尼的治疗管理策略和生活质量等。
结论:ADONIS研究第1部分的结果与既往临床研究结果一致,而基于该研究结果,在IMDC预后风险评估中,中危合并1个风险因素的OS曲线与低危的相似,这可能对IMDC评分方案的优化有一定的帮助,但这有待于后续继续探索。此外,一项基于IMDC风险分组评估舒尼替尼一线治疗mRCC的真实世界临床结果也亮点十足。
研究纳入了IMDC数据库中2010-2018的≥18岁的转移性ccRCC患者,并评估不同IMDC风险分层患者的TTD、OS和肿瘤缓解情况,其中TTD定义为从一线接受舒尼替尼治疗开始到因任一原因停止舒尼替尼治疗的时间。结果显示:2010-2018真实世界,舒尼替尼治疗低危患者TTD (至治疗停止时间) 达15.0个月,OS达52.1个月。一线舒尼替尼的肿瘤缓解情况、停药原因和低中危患者的ORR较总人群数值上更优。
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