CDK4和6是细胞周期的关键调节因素，已被证实在许多癌症中均过度表达。CDK4/6抑制剂是近三五年里冉冉升起的抗癌新秀，正迅速改变激素受体（HR）阳性人表皮生长因子受体2（HER2）阴性（HR+/HER2-）晚期乳腺癌的治疗格局，有效地克服或延迟内分泌抵抗的出现，为晚期患者争取更多的生存时间。
哌柏西利（palbociclib，Ibrance，爱博新）是一种口服CDK4/6抑制剂，此外还有abemaciclib (Verzenio)、ribociclib（Kisqali，瑞博西尼），这两种CDK4/6抑制剂目前还未在国内上市。2018年7月31日，palbociclib作为目前唯一的此类药物，在中国上市。哌柏西利的获批主要是基于PALOMA-1研究、PALOMA-2研究和PALOMA-3研究。
根据中国CSCO发布的《乳腺癌诊疗指南》2019年版，激素受体阳性晚期乳腺癌的内分泌治疗篇章，对于绝经后激素受体阳性晚期乳腺癌患者内分泌治疗策略部分：①对于未经内分泌治疗的患者，Ⅱ级推荐为AI联合CDK4/6抑制剂（证据级别1A）；②他莫昔芬（TAM）治疗失败后的患者，Ⅱ级推荐为AI联合CDK4/6抑制剂（1A）或氟维司群联合CDK4/6抑制剂（1A）；③AI治疗失败后的患者，Ⅱ级推荐为氟维司群联合CDK4/6抑制剂（1A）。
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