相关的数据研究显示:与安慰剂+雄激素剥夺疗法(ADT)相比,恩杂鲁胺+ADT将mHSPC患者的放射学进展或死亡风险降低61%,将更多患者的前列腺特异性抗原(PSA)降低到无法检测到的水平,安全性方面,Xtandi与之前治疗CRPC的临床研究一致。
而ENZAMET研究包括1125例mHSPC患者,旨在评估与ADT+非甾体抗雄激素(NSAA)相比,Xtandi+ADT在治疗mHSPC患者中的效果。数据显示:与NSAA+ADT方案相比,Xtandi+ADT方案将mHSPC患者的死亡风险显著降低了33%,Xtandi+ADT方案组3年OS为80%(对照组为72%),且随访期间的不良事件与疾病分期、患者年龄和试验方案的已知安全性相一致,在中位随访期为34个月时,Xtandi组合疗法组有102名患者死亡,对照组有143人死亡。
恩杂鲁胺和阿比特龙马上成为前列腺癌治疗领域的重要的产品,阿比特龙虽较恩杂鲁胺上市早,但2015年以后,恩杂鲁胺的年销售额就反超了阿比特龙。适应证方面,两者均可以用于治疗mCRPC,但是恩杂鲁胺还能够用于治疗nmCRPC患者,阿比特龙能够用于治疗转移性高风险去势敏感性前列腺癌(mCSPC)。如若Xtandi联合ADT治疗mHSPC的申请获批,Xtandi则有望挑战阿比特龙在mHSPC治疗领域的一线地位。
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