利妥昔单抗(Rituximab)是一种单克隆抗体药物,商品名为美罗华(MabThera),临床上主要用来治疗非霍奇金淋巴瘤。最近,新英格兰杂志上发表了有关利妥昔单抗治疗膜性肾病的重大临床试验进展,小编今天来给大家介绍这次临床试验的研究成果。利妥昔单抗治疗膜性肾病的理论基础:膜性肾病是成人肾病综合征的首要病因,近年我国膜性肾病的发病率越来越高,80%左右的膜性肾病患者体内存在抗PLA2R抗体。
而且这些抗体的量和疾病的严重程度密切相关,抗体水平的下降也和疾病的缓解相关。同时我们发现,分泌抗PLA2R抗体的B淋巴细胞细胞表面往往都有CD20抗原表达,所以利妥西单抗就有了用武之地。临床试验的具体情况:本次临床试验共有130名患者入组,平均分为两组,每组65人。其中一组给予两次利妥昔单抗静脉滴注,每次1000mg,中间间隔14天;另一组给予目前治疗膜性肾病的一线药物环孢素,用量是每天两次,每次3.5mg/kg体重,连续用药6个月。如果用药6个月后出现部分缓解,就重复用药一次。
用药之后,到18周甚至24周之后,利妥西单抗的缓解率可以保持在百分之六十左右,而环孢素的缓解率迅速降到了20%左右,也就是说,利妥西单抗的长期缓解率是远远优于环孢素的。在治疗成本方面,中国患者最优的选择方案应该是印度上市的罗氏利妥昔单抗,它的价格比国内的仿制药还要便宜,但是却是原研药的品质。
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