2019年EMSO-ASIA大会上,美国Ross Camidge教授口头报告了布吉他滨(brigatinib) ALTA-1L三期临床研究的PFS数据,结果布吉他滨的mPFS为24.0个月, 克唑替尼的mPFS为11.0个月。中位随访时间布吉他滨组24.9个月,克唑替尼15.2个月,150个PFS事件。OS依然不成熟,需要更长的随访时间。总OS事件为布吉他滨 33,克唑替尼为37。接受克唑替尼的患者44% crossed over 到brigatinib 组。
脑转移方面,brigatinib疗效显著,PFS的HR为0.31(95% CI 0.17,0.56)P<0.0001,无脑转移组的mPFS,尚不成熟,需要更长的随访时间。安全性方面,最常见的>Grade3的治疗相关AE(TEAEs)为增加CPK24.3%和lipase 14.0%,高血压11.8%。任何等级的肺相关疾病/间质性肺炎为brigatinib 5.1% vs 克唑替尼 2.2%。由于AE导致治疗中断 brigatinib 12.5% vs 克唑替尼8.8%。
在第二次中期分析中,随访时间大约25个月,独立评审委员会(BIRC)的PFS优于克唑替尼,HR为0.49,P<0.0001。研究者评估的PFS HR为0.43,P<0.0001。布吉他滨ORR 74% 。布吉他滨耐受性良好,没有发现新的安全性问题。一日一次的口服方式、优于克唑替尼的疗效、可耐受的安全性和良好的HRQoL,布吉他滨将成为ALK阳性NSCLC患者的一线治疗新选择。
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