近年来，虽有多种靶向药获批治疗乳腺癌，但HR阳性晚期乳腺癌患者对新型有效治疗的临床需求仍未得到满足。临床前研究提示，表观遗传修饰的改变可能会导致耐药性的发展和包括乳腺癌在内的不同类型癌症的复发。西达本胺是一种口服选择性HDAC抑制剂，既往研究证实，西达本胺除了一般性抗肿瘤机制外，还对乳腺癌细胞的激素受体通路、芳香化酶活性、生长因子信号转导通路具有显著抑制作用，与抗激素治疗药物具有明确的机制互补作用。
ACE研究显示，西达本胺联合依西美坦组的ORR为18%，优于对照组的9%（P= 0.026）；同时，西达本胺联合依西美坦组的CBR为47%，优于对照组的36%（P= 0.034）。安全性分析显示，西达本胺联合依西美坦治疗组不良事件发生率高于对照组。在血液学不良事件方面，主要表现为中性粒细胞减少、白细胞减少、血小板减少和贫血；未观察到粒细胞减少性发热，其他血液学不良事件，如贫血和血小板减少大多无症状，可通过支持性治疗加以控制。
在非血液学副作用方面，不良事件多为1 ~ 2级，主要表现为低钾血症、恶心、腹泻以及肝功能异常等。西达本胺是中国自主研发的1.1类新药，具有全新的化学结构。早在2014年，西达本胺已在我国加速获批用于PTCL患者，在乳腺癌领域，西达本胺多次亮相。疗效有目共睹，获得全球专家的认可。
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