FLAURA试验的新结果表明,接受一线泰瑞沙/泰瑞莎治疗、EGFR突变阳性的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者与接受易瑞沙或特罗凯治疗的患者相比,总体生存率(OS)有所提高。最近发表在《新英格兰医学杂志》上的III期数据显示,泰瑞沙组的中位OS为38.6个月。比较组包括接受易瑞沙或特罗凯治疗的患者的OS为31.8个月。
在两组中进行至少43个月的随访与比较组相比,泰瑞沙组的中位总生存期延长了6.8个月,即使在对照组中,死亡风险也降低了20%。存在由比较组到泰瑞沙组的交叉, 此外,在36个月时,继续接受指定试验药物的泰瑞沙组患者是对照组的三倍。试验随机分配了556名患者,其中279人被分配到泰瑞沙组,277人被分配到比较器组。其中,183名患者(66%)接受易瑞沙治疗,94名患者(34%)接受特罗凯治疗。所有患者均为未接受治疗的成人,其中包括局部晚期或转移性非小细胞肺癌,且伴有EGFR突变。
根据EGFR突变状态(外显子19缺失或L858R等位基因)和种族(亚洲人或非亚洲人)对患者进行分层。随机接受口服泰瑞沙(80毫克,每日一次)或易瑞沙(250毫克,每日一次)或特罗凯(150毫克,每日一次),直到疾病进展,不可接受的毒性,或撤回同意。试验设计允许比较组患者在独立确认病情进展后接受泰瑞沙治疗。
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