帕博西尼(Palbociclib)是一种新型,阻断周期素依赖性CDKs4和6的口服药物。之前的研究表明,CDK4和CDK6是刺激激素受体阳性乳腺肿瘤生长的关键性蛋白。强有力的临床前证据支持将CDK4和CDK6抑制剂与激素治疗联合的方案。对于HR+和HER2-的晚期乳腺癌患者来说,氟维司群是最有效的激素治疗方案之一。
HR+和HER2-的女性乳腺癌患者被随机分配接受帕博西尼联合氟维司群治疗,或安慰剂联合氟维司群治疗。所有患者都是经过初始激素治疗后发生疾病恶化或者复发的转移性乳腺癌患者,并且21%的患者都处在绝经前。根据研究者的报道,PALOMA-3是在包括绝经前年轻女性在内的晚期乳腺癌患者中进行,首个使用靶向治疗联合激素治疗的注册研究。
中期分析显示,帕博西尼组的疾病进展平均时间为9.2个月,而安慰剂组为3.8个月。类似的结果也出现在绝经前和绝经后的女性。Palbociclib联合治疗的耐受性较好,仅仅只有2.6%的患者因为副作用而中止治疗,最常见的副作用是血细胞计数异常。尽管频繁出现低白细胞计数事件,但是发热性中性粒细胞减少这种严重并发症发生的比率非常低(0.6%)。
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