mTOR抑制剂依维莫司/飞尼妥在逆转内分泌治疗耐药和患者的生存方面疗效如何呢?对于mTOR抑制剂在晚期乳腺癌治疗中的应用,最有代表性的就是BOLERO-2临床研究。这个临床研究入组了七百多例的病人,这些病人是一线内分泌治疗失败以后出现的转移病人,大部分都是二线三线治疗。
将他们分成两组,一组用依维莫司和甾体类芳香化酶抑制剂,另一组用对照剂和甾体类芳香化酶抑制剂。我们可以看到的是,联合依维莫司用药组的病人获得了11个多月的PFS,依维莫司为这些病人带来了临床获益。所以BOLERO-2研究获得了主要研究终点的阳性研究结果。亚组分析结果非常令人振奋,对于那些很早就出现复发的,也就是说在辅助治疗中已经出现复发的这样一些病人,同样应用mTOR抑制剂也获得了非常好的PFS。
在那些之前有多个器官转移的,也就是说肿瘤负荷比较重的这些病人,同样获得接近七个月的PFS,比不用依维莫司组的病人有更优的疗效。在骨转移方面,依维莫司使得病人有更好的PFS。所以通过对BOLERO-2研究的深入解读,我们可以看到在内分泌出现一线进展以后,再次用二线内分泌治疗的时候,联合依维莫司,为病人的内分泌治疗带来更好的临床获益。
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