目前,奥拉帕利/奥拉帕尼已经是BRCA突变晚期卵巢癌的一线维持治疗用药了,因为其作为一线维持治疗用药,可将患者的疾病进展风险或死亡风险降低70%。此外,经奥拉帕尼治疗的患者中有60%的患者在3年内无疾病进展。据统计,过去10年间,我国卵巢癌发病率增长30%,3年生存率非常低。
过去三十年中,卵巢癌的治疗方案以手术和化疗为主,一直缺乏新的突破。奥拉帕利是首个口服多聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制剂,可靶向抑制DNA损伤修复酶(PARP),杀死癌细胞。此前,奥拉帕利于2018年8月首次在中国上市,用于铂敏感复发性卵巢癌患者的维持治疗,此次的获批,让可以使用的人群再次扩大。
奥拉帕利获批一线维持治疗,将从治疗的初始干预阶段指导患者的个体化精准用药,有望长期缓解疾病进展的进程,这在我国卵巢癌精准治疗史上具有里程碑式的意义。实际上,奥拉帕利还以可以用于乳腺癌和胰腺癌,2018年,FDA批准了其用于治疗携带遗传性BRAC突变的晚期乳腺癌;2019年,一项名为POLO的研究证实,奥拉帕利应答胰腺癌患者的缓解期长达24.9个月。
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