泰瑞沙(Tagrisso)是第三代表皮生长因子受体的不可逆酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI),它可选择性地抑制EGFR-TKI敏化和EGFR T790M耐药性突变。3期试验比较了EGFR突变阳性的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的泰瑞沙治疗与其他EGFR-TKIs治疗的疗效。试验显示,与对照EGFR-TKIs相比,泰瑞沙的无进展生存期更长(疾病进展或死亡的危险比为0.46),但总体存活率的数据目前尚未报道。
试验中,研究者以1:1的比例随机将556例先前未经治疗的EGFR突变(外显子19缺失或L858R等位基因)晚期NSCLC患者分配至接受泰瑞沙(80 mg/d/次)治疗或其他两种EGFR-TKIs之一治疗(吉非替尼:250 mg/d或厄洛替尼150 mg/d,将接受这些药物治疗的患者合并在对照组中),总生存是次要终点。
结果发现泰瑞沙组的中位总生存期为38.6个月,对照组的中位总生存期为31.8个月。第3年时,泰瑞沙组279名患者中有79名(28%),对照组中277名患者中有26名(9%)继续接受试验方案。在泰瑞沙组有42%的患者和对照组中47%的患者报告了3级或更高级别的不良事件。先前未经治疗的EGFR突变晚期NSCLC患者中,接受泰瑞沙治疗的患者的总生存期比对照组患者更长,且泰瑞沙的安全性与对照EGFR-TKI相似。
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