据悉,奥拉帕尼(lynparza)获批卵巢癌一线维持治疗是基于关键性3期临床试验SOLO-1研究结果。该研究旨在评估奥拉帕尼对比安慰剂用于接受过一线含铂化疗的 BRCA突变晚期卵巢患者单药维持治疗的疗效与安全性,入组了391名存在有害或疑似有害生殖系或体细胞 BRCA1 或 BRCA2 突变的患者,这些患者在接受含铂化疗后均达到完全或部分缓解。
在2018 年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上,SOLO-1试验的阳性结果曾惊艳卵巢癌治疗领域:与安慰剂组相比,奥拉帕尼作为一线维持治疗,将接受含铂化疗后达到完全或部分缓解的BRCA突变晚期卵巢癌患者的疾病进展或死亡风险降低了70%。在妇科恶性肿瘤中,卵巢癌发病率仅次于宫颈癌和子宫内膜癌,但5年生存率最低。
2018年8月,奥拉帕尼的上市,大大改善了我国卵巢癌患者的治疗预后,自此,我国卵巢癌治疗也进入了靶向时代。此次,奥拉帕尼从卵巢癌二线治疗跃升一线维持治疗,将能够从治疗的初始阶段指导患者的个体化精准用药,有望长期延缓疾病进展,这在中国卵巢癌精准治疗史上具有里程碑式的意义。
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