以下是关于仿制药艾曲博帕说明书。艾曲博帕的适应症有哪些呢?适用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的成人(≥18周岁)慢性免疫性(特发性)血小板减少症(ITP)患者,使血小板计数升高并减少或防止出血。本品仅用于因血小板减少和临床条件导致出血风险增加的ITP患者。
用法用量:应采用能使血小板计数达到并维持≥50,000/μL 的最低剂量。基于用药后血小板计数的反应进行个体化剂量调整。不得为了使患者血小板计数达到正常而使用本品。在临床研究中,血小板计数通常在本品治疗开始后 1-2 周内升高,在治疗终止后 1-2 周内下降。本品应空腹服用(餐前间隔 1 小时或餐后间隔 2 小时),应在以下产品使用前间隔至少 2 小时或使用后间隔至少 4 小时服用,包括抗酸药、乳制品、或含有多价阳离子(如铝、钙、铁、镁、硒和锌)的矿物质补充剂。不得将本品碾碎后混入食物或液体服用。
初始剂量方案,成人患者建议起始剂量为25mg(按C25H22N4O4计算,以下涉及艾曲博帕乙醇胺片剂量的部分均为按C25H22N4O4计算)每日一次。肝功能损害患者应减量用药。禁忌:对艾曲博帕乙醇胺或任何辅料过敏者禁用。印度仿制药的价格很亲民,对于患者来说,印度仿制药很好的提升了他们的生活质量,给了他们信心。
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