尼拉帕尼+贝伐珠单抗治疗卵巢癌的效果怎么样?我们可以通过一个小实验来了解一下。试验共入组97名PSROC患者,患者随机分为两组,一组每次接受尼拉帕尼300mg,每日一次;另一组每次接受尼拉帕尼300mg,每日一次,且每三周静脉注射一次贝伐珠单抗,每次15mg/kg。本次试验主要观察终点为无进展生存期(PFS)。
尼拉帕尼+贝伐珠单抗组患者的人群特征为:中位年龄66.5岁,79%的患者肿瘤原发部位为卵巢,10%为输卵管,10%为腹膜。42%的患者无化疗间隔期为6~12个月,58%的患者>12个月。58%的患者HRD阳性,42%的患者HRD阴性或未知。31%的患者有BRCA突变,13%的患者为gBRCA突变,29%的患者为sBRCA突变。42%的患者有高血压,21%的患者之前接受过贝伐珠单抗治疗。44%的患者之前接受过一种化疗方案,50%的患者之前接受过两种化疗方案,6%的患者之前接受过三种或以上的化疗方案。尼拉帕尼单药治疗组患者的人群特征为:中位年龄66岁,67%的患者肿瘤原发部位为卵巢,18%为输卵管,14%为腹膜。35%的患者无化疗间隔期为6~12个月,65%的患者>12个月。61%的患者HRD阳性,39%的患者HRD阴性或未知。
37%的患者有BRCA突变,18%的患者为gBRCA突变,29%的患者为sBRCA突变。35%的患者有高血压,27%的患者之前接受过贝伐珠单抗治疗。55%的患者之前接受过一种化疗方案,39%的患者之前接受过两种化疗方案,6%的患者之前接受过三种或以上的化疗方案。验结果表明,两组患者的中位PFS为11.9个月 VS 5.5个月,达到5个月PFS的患者人数为37 VS 25,达到10个月PFS的患者人数为27 VS 12,达到15个月PFS的患者人数为14 VS 5,达到20个月PFS的患者人数为5 VS 1。客观反应率(ORR)为60% VS 27%,疾病控制率为79% VS 53%。
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